Règlement sur la sécurité des cellules, tissus et organes humains destinés à la transplantation
Version de l'article 32 du 2007-12-08 au 2015-02-10 :
Note marginale :Organes
32 L’établissement qui distribue des organes veille à ce que tous les renseignements mentionnés au tableau du présent article figurent sur l’étiquette intérieure, sur l’encart informatif ou sur l’étiquette extérieure, selon les indications figurant au tableau.
TABLEAU DE L’ARTICLE 32
RÈGLES D’ÉTIQUETAGE CONCERNANT LES ORGANES
| Colonne 1 | Colonne 2 | Colonne 3 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DONNEUR DÉCÉDÉ : De l’établissement où se fait le prélèvement à l’établissement où se fait la transplantation | DONNEUR VIVANT : De l’établissement où se fait le prélèvement à l’établissement où se fait la transplantation | ||||||
| Article | Renseignements obligatoires | Étiquette intérieure | Encart informatif | Étiquette extérieure | Étiquette intérieure | Encart informatif | Étiquette extérieure |
| Renseignements concernant le donneur et l’organe | |||||||
| 1 | Nom de l’organe et côté gauche ou droit, s’il y a lieu | X | X | X | X | X | |
| 2 | Description de l’organe | X | X | ||||
| 3 | Code d’identification du donneur, bien en évidence | X | X | X | X | ||
| 4 | Renseignements au dossier de l’évaluation du donneur, sauf ceux qui permettraient d’identifier le donneur | X | |||||
| 5 | Groupe sanguin ABO et facteur Rh du donneur | X | X | X | X | ||
| 6 | Signal de danger « Matières infectieuses » figurant à l’annexe II du Règlement sur les produits contrôlés, s’il y a lieu | X | X | X | X | ||
| Renseignements concernant le prélèvement | |||||||
| 7 | Date, heure et fuseau horaire du lieu de l’asystole ou du clampage aortique croisé, selon le cas | X | |||||
| 8 | Date, heure et fuseau horaire du lieu du prélèvement | X | X | ||||
| 9 | Renseignements concernant la procédure de prélèvement | X | X | ||||
| 10 | Nom de la solution de perfusion | X | X | ||||
| Renseignements concernant le traitement | |||||||
| 11 | Nom de la solution de conservation | X | X | ||||
| Renseignements destinés à l’établissement où se fait la transplantation | |||||||
| 12 | Déclaration attestant que l’organe est sécuritaire aux fins de transplantation | X | |||||
| 13 | Mention « Distribution exceptionnelle », s’il y a lieu | X | X | X | X | ||
| 14 | Raisons de la distribution exceptionnelle et énoncé des exigences du présent règlement non respectées, s’il y a lieu | X | X | ||||
| 15 | Marche à suivre pour déclarer un accident, un manquement ou un effet indésirable | X | X | ||||
| Renseignements concernant les établissements | |||||||
| 16 | Nom de l’établissement où se fait le prélèvement, son adresse municipale ainsi que les coordonnées de la personne-ressource | X | X | X | X | ||
| 17 | Nom de l’établissement central, son adresse municipale ainsi que les coordonnées de la personne-ressource | X | X | X | X | ||
| 18 | Numéro d’enregistrement de l’établissement central, bien en évidence | X | X | X | X | ||
| 19 | Nom de l’établissement où se fait la transplantation, son adresse municipale ainsi que les coordonnées de la personne-ressource | X | X | ||||
| Renseignements concernant la conservation | |||||||
| 20 | Mention « Organe humain pour transplantation » | X | X | ||||
| 21 | Directives relatives à la conservation sur place et au cours du transport | X | X | ||||
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