Règlement sur les aliments et drogues

C.04.415 Le manufacturier place le plasma destiné au fractionnement dans un récipient qui respecte les exigences suivantes :

• a) il est homologué en vertu du Règlement sur les instruments médicaux et destiné au prélèvement et à l’entreposage de plasma;

• b) il permet l’inspection visuelle, électronique ou automatisée du plasma;

• c) il a été inspecté visuellement à la séance de plasmaphérèse et a été jugé intact;

• d) il n’a pas servi à d’autres fins, dont celle d’avoir contenu du plasma destiné au fractionnement du même donneur.